關(guān)于做好國家組織第八批藥品集中帶量采購中選結(jié)果執(zhí)行工作的通知

湘醫(yī)保函〔2023〕48號

各市州醫(yī)療保障局，在長部省屬醫(yī)療機構(gòu)，各相關(guān)企業(yè)：

  為貫徹黨中央、國務(wù)院決策部署，常態(tài)化制度化推進藥品集中帶量采購工作，進一步降低群眾用藥負(fù)擔(dān)，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國辦發(fā)〔2021〕2號)、《國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室關(guān)于發(fā)布〈全國藥品集中采購文件(GY-YD2023-1)〉的公告》(國聯(lián)采字〔2023〕1號)等文件要求，現(xiàn)就做好國家組織第八批藥品集中帶量采購中選結(jié)果執(zhí)行工作通知如下：

  一、實施范圍及執(zhí)行時間

  (一)機構(gòu)范圍。全省各級公立醫(yī)療機構(gòu)、駐湘部隊醫(yī)院全部參加，鼓勵其他醫(yī)保協(xié)議醫(yī)藥機構(gòu)自主參加(以下簡稱醫(yī)藥機構(gòu))。

  (二)執(zhí)行時間。中選結(jié)果于2023年7月25日在全省統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺“藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)”(以下簡稱“醫(yī)保招采管理系統(tǒng)”)落地執(zhí)行。2023年7月20日前，中選企業(yè)、備供企業(yè)、第二備供企業(yè)按供應(yīng)清單(見附件1、2、3)分別將中選產(chǎn)品(含詢價中選的殘缺品規(guī))、備供產(chǎn)品、第二備供產(chǎn)品在醫(yī)保招采管理系統(tǒng)掛網(wǎng)，完成配送關(guān)系建立，供醫(yī)藥機構(gòu)購進適量中選產(chǎn)品備貨，提前做好臨床用藥銜接。

  二、約定采購量及采購周期

  (一)約定采購量。以醫(yī)藥機構(gòu)前期在國家組織藥品集中采購綜合服務(wù)平臺(以下簡稱“國家采購平臺”)確認(rèn)或自主上報的中選產(chǎn)品年度需求量為基數(shù)，按照GY-YD2023-1文件規(guī)定比例計算醫(yī)藥機構(gòu)首年(2023年7月25日至2024年7月24日)約定采購量。對納入國家和我省重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄或因公共衛(wèi)生事件等因素導(dǎo)致臨床需求發(fā)生重大變化等情形的藥品，若采購協(xié)議期內(nèi)中選產(chǎn)品的采購量未達約定采購量，將按中選產(chǎn)品采購量占同通用名同招標(biāo)劑型藥品采購總量的比例考核，該比例不得低于本批次該中選產(chǎn)品方案規(guī)定的約定采購量比例。

  (二)采購周期。中選產(chǎn)品采購周期按照GY-YD2023-1文件規(guī)定執(zhí)行。采購協(xié)議一年一簽，下一采購年度約定采購量原則上不少于該中選產(chǎn)品首年約定采購量。采購周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年約定采購量，超出部分中選企業(yè)仍按中選價進行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。

  三、配套措施

  (一)簽訂三方購銷協(xié)議。各市州醫(yī)保部門根據(jù)省局從國家采購平臺下載并下發(fā)給各地的首年約定采購量，按照屬地管理原則，做好轄區(qū)內(nèi)醫(yī)藥機構(gòu)首年約定采購量的分解工作(各市州匯總詳見附件4，各醫(yī)藥機構(gòu)明細(xì)可登錄醫(yī)保招采管理系統(tǒng)“合同管理”查看)。醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)在醫(yī)藥機構(gòu)授權(quán)委托的基礎(chǔ)上(也可醫(yī)藥機構(gòu)自主)，與中選企業(yè)及中選企業(yè)自主選定的配送企業(yè)通過醫(yī)保招采管理系統(tǒng)網(wǎng)上簽訂三方購銷協(xié)議，加蓋電子簽章確認(rèn)生效。其中長沙城區(qū)部省屬醫(yī)療機構(gòu)由省本級醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)組織簽訂購銷合同，醫(yī)保協(xié)議連鎖藥店由其總部所在地轄區(qū)市級醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)組織簽訂購銷合同。三方購銷協(xié)議簽訂工作原則上應(yīng)在2023年8月15日前完成網(wǎng)上簽訂。

  (二)保障藥品質(zhì)量供應(yīng)。中選企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，要加強藥品質(zhì)量管理，自主選定配送能力強、信譽良好的企業(yè)配送中選產(chǎn)品，原則上每個市州不少于3家，配送范圍需覆蓋統(tǒng)籌區(qū)所有參加帶量采購的醫(yī)藥機構(gòu)，并按照購銷協(xié)議建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲備、庫存和產(chǎn)能報告制度。采購周期內(nèi)，當(dāng)中選產(chǎn)品出現(xiàn)較大范圍或較長時間不能及時足量供應(yīng)或被取消中選資格等情況，不能滿足我省市場需求時，省醫(yī)保局將啟動程序以備供產(chǎn)品替代原中選產(chǎn)品，以保障臨床供應(yīng)。部分未詢價殘缺品規(guī)(國家集采無中選)出現(xiàn)供應(yīng)不足或采購量異常增長等情況，省醫(yī)保局將適時按程序啟動詢價補標(biāo)工作，以保障供應(yīng)或平抑虛高價格。為切實做好中選產(chǎn)品特別是偏遠、交通不便地區(qū)藥品供應(yīng)保障工作，經(jīng)藥品上市持有人同意，中選產(chǎn)品暫不納入我省藥品采購“兩票制”實施范圍。

  (三)規(guī)范采購使用行為。醫(yī)療機構(gòu)要暢通中選產(chǎn)品進院渠道，通過醫(yī)保招采管理系統(tǒng)進行采購交易，不得網(wǎng)外線下和非規(guī)定渠道采購藥品;不得進行網(wǎng)外議價和任何形式的價格折扣等變相藥品價格加成行為。在確保完成中選產(chǎn)品約定采購量的前提下，醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)臨床需要，可采購價格適宜的未中選產(chǎn)品，避免出現(xiàn)“一刀切”停用非中選產(chǎn)品情況。采購周期內(nèi)，中選產(chǎn)品采購量在同期該通用名該劑型藥品采購總量的占比，原則上不得低于方案規(guī)定的約定采購量比例。

  (四)試行貨款直接結(jié)算。為促進及時回款，依托醫(yī)保招采管理系統(tǒng)，積極推進由醫(yī)?；鹬苯咏Y(jié)算中選產(chǎn)品貨款，具體的醫(yī)?；鹬苯咏Y(jié)算管理辦法會同相關(guān)部門另行制定。在試行醫(yī)?；鹬苯咏Y(jié)算之前，醫(yī)藥貨款暫由醫(yī)療機構(gòu)與相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)線下結(jié)算，原則上中選產(chǎn)品貨款結(jié)清時間不得超過交貨驗收合格后次月底。

  (五)推進掛網(wǎng)價格協(xié)同。同通用名同招標(biāo)劑型非中選藥品(不含備供、第二備供產(chǎn)品，下同)實行限價掛網(wǎng)，納入監(jiān)測目錄管理。其中，參比制劑聯(lián)動全國最低價有效掛網(wǎng)(交易)價聯(lián)動掛網(wǎng)(國家集采中選參比制劑按不高于其中選價格的1.5倍限價掛網(wǎng))；國家集采中選藥品(非供應(yīng)湖南)，按不高于其中選價格的1.5倍、同通用名同招標(biāo)劑型最高中選價的低值限價掛網(wǎng)(有第二備供的藥品，按不高于其中選價的1.5倍、第二備供湖南藥品掛網(wǎng)價的低值限價掛網(wǎng))；其他非中選過評藥品按不高于上述國家集采中選過評藥品限價規(guī)則確定的同通用名同招標(biāo)劑型最高掛網(wǎng)價、已掛網(wǎng)過評藥品最低價的低值限價掛網(wǎng)；未過評藥品按不高于已掛網(wǎng)過評藥品(含中選和備供產(chǎn)品)最低單位可比價限價掛網(wǎng)。不同規(guī)格按差比價規(guī)則進行換算。

  (六)做好集采政策銜接。我省(含省際聯(lián)盟)集采與國家組織第八批集采通用名、劑型重合的品種，按國家集采中選結(jié)果執(zhí)行，不再標(biāo)識省集采中選身份。其中，國家集采中的抗菌藥物將納入我省抗菌藥物專項集采總量管控。各級醫(yī)保部門要落實國家集采醫(yī)?；鸾Y(jié)余留用激勵約束政策，加強基金總額預(yù)算管理，將中選產(chǎn)品的采購、使用、回款等情況納入預(yù)算考核指標(biāo)體系，引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)使用中選產(chǎn)品。開展DRG/DIP支付方式改革的地區(qū)，首年不調(diào)整相應(yīng)病種(病組)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，后續(xù)調(diào)整要統(tǒng)籌考慮成本變化，科學(xué)合理調(diào)整，各項激勵要做好銜接，避免重復(fù)。

  四、工作要求

  (一)加強協(xié)同配合。各地醫(yī)保部門要高度重視，落實好相關(guān)配套措施，平穩(wěn)推進集采結(jié)果落地實施。強化與相關(guān)部門協(xié)作配合，把牢質(zhì)量關(guān)，確保中選產(chǎn)品降價不降質(zhì)。

  (二)加強監(jiān)測監(jiān)管。各級醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)要按照湘醫(yī)保函〔2023〕16號要求，加大對藥品集采中選結(jié)果落地執(zhí)行情況調(diào)度通報和監(jiān)測監(jiān)管力度，將醫(yī)藥機構(gòu)執(zhí)行帶量采購工作情況納入醫(yī)保協(xié)議管理年度考核指標(biāo)，按照“每月監(jiān)測、季度通報、年度考核”的要求，密切監(jiān)測包括中選產(chǎn)品采購進度、中選產(chǎn)品占同通用名藥品采購量的比例及金額、醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議采購量完成進度等指標(biāo)數(shù)據(jù)。對工作進度嚴(yán)重滯后、未完成約定采購數(shù)量、超比例采購非中選產(chǎn)品的醫(yī)藥機構(gòu)，將視情況分別采取約談、拒付醫(yī)保結(jié)算資金、相應(yīng)扣減年度醫(yī)保預(yù)留金等措施予以懲戒。

  (三)加強宣傳引導(dǎo)。各地各部門要加強政策解讀和正面宣傳，合理引導(dǎo)社會輿論和群眾預(yù)期；要強化風(fēng)險防范，及時回應(yīng)社會關(guān)切。要加強國家組織藥品集中采購醫(yī)?；鸾Y(jié)余留用政策宣傳，將激勵政策傳導(dǎo)至臨床藥師和臨床醫(yī)師，鼓勵合理、優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，形成社會共識。

  附件：1.國家組織第八批藥品集中采購（湖南）中選產(chǎn)品供應(yīng)清單及約定采購量

  ??????2.國家組織第八批藥品集中采購（湖南）備供產(chǎn)品清單

  ??????3.國家組織第八批藥品集中采購（湖南）第二備供產(chǎn)品清單

  ??????4.市州、在長部省屬醫(yī)療機構(gòu)國家組織第八批藥品集中采購中選品種約定采購量匯總表（略）

湖南省醫(yī)療保障局

2023年6月30日

來源：湖南省醫(yī)療保障局官方網(wǎng)站http://ybj.hunan.gov.cn/ybj/first113541/firstF/f3113607/202306/t20230630_29389122.html