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2021年9月17日,湖南省藥品監(jiān)督管理局檢查分局檢查組來我司開展GSP日常監(jiān)督檢查、專項(xiàng)檢查。
公司董事長、總經(jīng)理龍勝全率公司中高層管理人員參加首次會議。會上,質(zhì)量負(fù)責(zé)人湯利華匯報(bào)了我司GSP日常管理工作情況。檢查組一行認(rèn)真聽取了匯報(bào)情況,對公司企業(yè)文化及GSP日常管理的有關(guān)工作進(jìn)行了充分肯定,并提出了下一步工作要求:一是正確對待檢查,促進(jìn)企業(yè)發(fā)展;二是增加法律法規(guī)意識,落實(shí)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控 。
會后,檢查組進(jìn)行了GSP日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查和專項(xiàng)檢查,專項(xiàng)檢查的內(nèi)容包括特殊管理藥品和專管藥品專項(xiàng)、冷鏈藥品管理專項(xiàng)、中藥飲片專項(xiàng)、含興奮劑藥品經(jīng)營企業(yè)專項(xiàng)檢查、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為專項(xiàng)、集中帶量采購中選藥品專項(xiàng),對公司組織機(jī)構(gòu)、人員與培訓(xùn)、質(zhì)量管理體系文件、設(shè)施與設(shè)備、校準(zhǔn)與驗(yàn)證、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、藥品購銷各環(huán)節(jié)質(zhì)量管控等相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行全面審核。
經(jīng)過此次GSP日常監(jiān)督檢查,重藥博瑞今后將不斷加強(qiáng)細(xì)節(jié)管理、高標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理,進(jìn)一步提高員工質(zhì)量意識和質(zhì)量管理水平,確保公司經(jīng)營藥品質(zhì)量安全、有效。
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