我司開展2021年度儲(chǔ)運(yùn)設(shè)施設(shè)備校準(zhǔn)和驗(yàn)證工作

根據(jù)國家《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）及其附錄要求和公司年度工作計(jì)劃，質(zhì)管部于2021年7月12日組織啟動(dòng)對(duì)公司冷庫、冷藏車、保溫箱以及溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)及其設(shè)備年度校準(zhǔn)和驗(yàn)證工作。

此次校準(zhǔn)和驗(yàn)證工作委托北京志翔領(lǐng)馭科技有限公司實(shí)施，公司質(zhì)管、儲(chǔ)運(yùn)、物管等人員全程參與。實(shí)施前，質(zhì)管部按照公司年度校準(zhǔn)和驗(yàn)證計(jì)劃制定了實(shí)施方案，北京志翔領(lǐng)馭科技有限公司的技術(shù)專家對(duì)公司驗(yàn)證小組成員進(jìn)行相關(guān)理論知識(shí)現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)。

實(shí)施過程中，根據(jù)驗(yàn)證對(duì)象及項(xiàng)目，進(jìn)行合理設(shè)置驗(yàn)證測(cè)點(diǎn)。驗(yàn)證使用的溫度傳感器均經(jīng)法定計(jì)量機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)合格，其中冷庫布點(diǎn)達(dá)215個(gè)。

通過此次驗(yàn)證和校準(zhǔn)工作的實(shí)施，將驗(yàn)證我司冷鏈設(shè)施設(shè)備的準(zhǔn)確性，確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及系統(tǒng)符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并可安全、有效地正常運(yùn)行和使用，確保我司冷藏、冷凍藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中的藥品質(zhì)量。